Haute Autorité de Santé OMNITROPE somatropine Hormone de croissance

Unescoliose est fréquemment observée chez les patients présentant unsyndrome de Prader-Willi. Chez tous les enfants, la scoliose estsusceptible d’évoluer lors d’une croissance rapide. Les signes descoliose devront être recherchés au cours du traitement. Encas de céphalées sévères ou répétées, de https://dzonson.wordpress.com/2024/06/21/somatropine-biochimie-anabolisante-2/ troubles visuels, de nauséeset/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer un fond d’œil afinde dépister un éventuel œdème papillaire. Si celui-ci est confirmé, undiagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne devra être considéréet, s’il y a lieu, le traitement par l’hormone de croissance devra êtreinterrompu. L’état actuel des connaissances ne permet pas de donner desconseils spécifiques concernant la poursuite du traitement parl’hormone de croissance chez des patients ayant une hypertensionintracrânienne résolue.

Iln’existe pas de données ou il existe des données limitées surl’utilisation de la somatropine chez la femme enceinte. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doitpas être utilisée. Désinfecter la membrane en caoutchouc de la cartouche avec un tampon de nettoyage.4. Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d’utilisation fournies avec le stylo.5. Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisantune aiguille à stylo stérile.

Mises en garde et précautions d’emploi

Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur. La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l’indication, de la taille et du poids du patient. La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d’injection afin d’éviter l’apparition d’un nodule local. La solution ne doit pas être agitée trop vigoureusement, ce qui pourrait dénaturer le principe actif. Elle ne doit pas être injectée si elle est trouble ou si elle contient des particules. Toute utilisation de ce médicament chez l’adulte ou chez l’enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

Dans quel cas le médicament OMNITROPE est-il prescrit?

• Toutefois, la corticothérapie de substitution devra êtreoptimisée avant d’instaurer le traitement par Omnitrope.
• Lasomatropine est une hormone métabolique puissante jouant un rôleimportant dans le métabolisme des lipides, des glucides et desprotéines.
• Pour 56 patientstraités en continu et qui ont atteint (ou presque) leur taille finale,la variation moyenne de taille depuis le début du traitement est de +1,90 SDS (0,033 mg/kg/jour) et + 2,19 SDS (0,067 mg/kg/jour).
• La dose doit êtreprogressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propresdu patient, déterminés par le taux d’IGF-1.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament pendant l’allaitement. Votre pharmacien les prépare et vous avertit une fois qu’ils sont prêts. Vos médicaments et les conseils associés n’attendront plus que vous en pharmacie. Afind’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et lenuméro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Ilconvient d’informer les parents ou le tuteur légal de ne pas utiliserpendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’un pharmacien. Le traitement devra être interrompu en cas de transplantation rénale. Silors du traitement par la somatropine, les patients présentent dessignes d’obstruction des voies aériennes supérieures (incluant lasurvenue ou l’aggravation d’un ronflement), le traitement devra êtreinterrompu et une nouvelle évaluation du système ORL devra êtreeffectuée. L’apnéedu sommeil devra être évaluée avant l’instauration du traitement parl’hormone de croissance par des méthodes reconnues telles que lapolysomnographie ou l’oxymétrie durant la nuit, et surveillée si elleest suspectée.

Les informations et messages disponibles sur l’encyclopédie des médicaments n’ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l’avis et la consultation d’un professionnel de santé. La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d’OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit. Aprèsla première utilisation, la cartouche doit demeurer dans le stylo etêtre conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximumde 28 jours. A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler. Durée de conservation après première utilisationAprèsla première utilisation, la cartouche doit demeurer dans le stylo etêtre conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximumde 28 jours.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et suivant l’ajout du médicament radiomimétique bléomycine. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la somatropine chez la femme enceinte.